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藥品綜合穩定性試驗箱廣泛應用于制藥行業、生物技術公司以及研究機構,主要用于模擬不同的環境條件(如溫度、濕度、光照等),以測試藥品在這些條件下的穩定性。以下是一些...
藥品穩定性考察對于藥品生產企業中非研發人員來說,我們應當如何認識、理解藥品穩定性問題?面對我們日常管理中的幾件事,我們應當如何做呢?做到什么程度呢?今天,就以上幾個問題,談談我個人的理解與看法,希望能拋磚引玉。一、穩定性分析的法規依據有哪些...
藥品強光照射試驗箱主要參照化學藥物穩定性試驗指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的溫度,光照(或紫外光照)環境,于制藥企業藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質影響因素。藥品...