藥品強光照射試驗箱試驗指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的溫度,光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗,是制藥企業通過GMP認證*之設備。
藥品強光照射試驗箱符合GMP要求的數據采集系統;和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩定性試驗”,也可滿足2005版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。
藥品強光照射試驗箱諸多功能特點
1、采用微電腦PID控制溫度, 具有參數自整定功能,儀表采用進口*抗干擾芯片 設計、質量可靠穩定,準確,可靠。
2、獨立超溫,采用韓國液脹式溫控器加低溫聲光跟隨報警器,保證試驗安全運行不發生意外。
3、溫度控制器,壓縮機,循環風機等零部件均采用進口產品,具有穩定,安全可靠的特點。
4、上吹風下吸風的循環方式,形成一個*風道循環系統,確保工作室內部溫度的均勻性控制在2℃以下。
5、升溫,降溫,解讀藥品,加濕系統*獨立可提率。
6、采用SUS304不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
7、箱體左側有一直徑25mm的測試孔,并配備一橡膠軟塞
8、自動化霜功能。
9、 大門帶鑰匙鎖 。
10、照度計采用中國臺灣泰仕,照度。
11、箱門具備大視角矩形觀察窗。
12、日光和紫外光兩種光源可選。
13、可以長期連續運轉。
14、光照燈組可移動,電源接口采用航空插頭連接,不用時可以將其取出。且光照強度可以達到10000LUX以上.