咨詢電話:18221375632

當前位置:首頁  >  技術文章  >  光照穩定性試驗箱產品主要用途是什么?

光照穩定性試驗箱產品主要用途是什么?

更新時間:2022-01-11      點擊次數:1785
   光照穩定性試驗箱采用溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。
  光照穩定性試驗箱采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南。數據記錄存儲功能,可存儲3年實驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改??刹榭礆v史溫濕度數據或實時曲線(最近8-10小時)。權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限。具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配。
  光照穩定性試驗箱產品用途:
  1、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市產品一致。
  2、穩定性試驗包括加速試驗與長期試驗。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。
  3、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致。
  4、由于放大試驗比大規模生產的數量要小,故申報者應在獲得批準后,從放大試驗轉入大規模生產時,對初通過生產驗證的三批大規模生產的產品仍需進行加速試驗與長期穩定性試驗。
  5、中藥制劑的供試品應是放大試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。大體積包裝的制劑(如靜脈輸液、口服液等)每批放大規模的數量至少應為各項試驗所需總量的10倍。特殊品種、特殊劑型所需數量,根據情況,靈活掌握。
  6、研究中藥穩定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的分析方法并對方法進行驗證,以保證中藥穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中,應重視降解產物的檢查。
掃碼關注

傳真:86-021-39522659

郵箱:18221375632@163.com

地址:上海市嘉定區勤學路180號

版權所有©2025 偵翔機電科技(上海)有限公司 All Rights Reserved    備案號:滬ICP備11018236號-3    sitemap.xml    管理登陸    技術支持:制藥網
主站蜘蛛池模板: 国产精品久久久久久久久kt| 澡人人澡人澡人人澡天天| 日本动漫打扑克动画片樱花动漫| 日韩免费福利视频| 国产欧美日韩va| 亚洲福利视频网| 9999热视频| 欧美激情a∨在线视频播放| 国产香蕉精品视频在| 亚洲春色在线观看| 羞羞视频免费网站在线看| 亚洲av无码专区在线观看成人 | 国产真人无码作爱视频免费| 亚洲国产日韩在线成人蜜芽 | 538视频在线观看| 欧美性色xo影院在线观看| 国产精品白浆在线播放| 亚洲国产成人久久综合区| 亚洲国产成人99精品激情在线| 玖玖精品在线视频| 无码一区二区三区在线| 四月婷婷七月婷婷综合| 久久精品国产69国产精品亚洲| 高清毛片aaaaaaaa**| 无码人妻精品一区二区在线视频| 吃奶呻吟打开双腿做受在线视频| 久久成人精品视频| 亚洲成人自拍网| 日韩人妻无码一区二区三区久久 | 成年人免费观看视频网站| 午夜在线观看免费影院| 丹麦大白屁股hdxxxx| 跳蛋在里面震动嗯哼~啊哈...| 我要看免费毛片| 国产v精品欧美精品v日韩| 两性午夜欧美高清做性| 美女爽到尿喷出来| 大ji巴c死你h| 亚洲一级片在线播放| 被黑化男配做到哭h| 日本人强jizzjizz老|